Описание
Назначение бокса биологической безопасности класс II (тип B2) (код 231.120)
- физическая изоляция (удержание и контролируемое удаление из рабочей зоны) патогенных биологических агентов (ПБА) и микроорганизмов с целью предотвращения возможности заражения воздушно-капельным путем персонала и контаминации воздуха рабочего помещения и окружающей среды;
- минимизация риска заражения и перекрестной контаминации продукта;
- возможность работы с небольшим количеством сильно пахнущих веществ, а также токсичных химических веществ и радионуклидов при обязательном подключении бокса к индивидуальной системе активной вытяжной вентиляции с помощью вытяжного зонта, который входит в комплект поставки;
- бокс предназначен для оснащения отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений, осуществляющих работу с патогенными биологическими агентами и микроорганизмами согласно СП 1.3.2322-08, СП 1.3.2518-09, СП 1.3.3118-13.
ВНИМАНИЕ! При работе с чумой, цитостатиками, токсичными химическими веществами и радионуклидами, необходимо ОБЯЗАТЕЛЬНО подсоединить бокс к системе вытяжной вентиляции производительностью не менее 1015 м3/час. При этом помещение установки бокса должно быть оборудовано приточной вентиляцией производительностью не менее 1000 м3/час.
Во всех остальных случаях необходимость подключения к системе вытяжной вентиляции определяется самостоятельно эксплуатирующей организацией исходя из анализа и оценки рисков.
Применение бокса биологической безопасности класс II (тип B2)
Благодаря отсутствию рециркуляции , бокс может применяться при работе с малыми количествами токсичных и химических веществ.
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2012/13259 от 05.05.12 на изделие медицинского назначения (изделие медицинской техники).
Отличительные особенности бокса биологической безопасности класс II (тип B2):
- Отсутствует рециркуляция воздуха в рабочей камере бокса;
- Два независимых фильтровентиляционных блока обеспечивают приток воздуха и его удаление из рабочей камеры;
- Контаминированный воздух проходит высокоэффективную очистку и полностью удаляется во внешнюю вытяжную систему;
- За счет разницы в объемах воздуха, подаваемого в рабочую камеру и удаляемого из нее, в окне оператора создается воздушная завеса, препятствующая перекрестной контаминации «рабочий агент- оператор»;
- Бокс снабжен винтовыми опорами для жесткой фиксации на месте эксплуатации и колесными опорами, предназначенными исключительно для удобства перемещения при установке бокса.
- Микропроцессорная система управления двигателем вентилятора без применения энергопреобразующих силовых элементов — SintelL-1. Система позволяет максимально снизить уровень электропотребления работающего бокса, уменьшить уровень акустических шумов и помех;
- Система статической стабилизации расхода воздуха — AIS LS обеспечивает постоянный воздушный баланс внутри рабочей камеры вне зависимости от степени загрязнённости фильтра;
- Панель управления с ЖК-дисплеем индицирует включение систем изделия, их возможные неисправности, выбранные режим работы и технологический таймер;
- Технология DRIVE-N-ROLL позволяет оператору легко и плавно задвинуть блок УФ-облучения под столешницу на время работы в боксе.
Стандартное исполнение бокса
Рабочая камера
- наклонная лицевая поверхность бокса;
- лицевое стекло — распашное, материал стекла «триплекс», механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжен газовыми амортизаторами;
- демпфер для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла;
- закаленные боковые стекла;
- освещение рабочей камеры;
- 2 розетки в рабочей камере бокса (справа на задней стенке);
- ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки;
- комплект съемных столешниц из нержавеющей стали (три секции);
- съемный подлокотник из нержавеющей стали.
Блок УФ-облучения:
- выдвижной (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, под ее основанием);
- металлическая защита лампы УФ-облучения.
- демпферы для предотвращения удара при опускании подъёмной заслонки рабочего проёма.
Система подачи и удаления воздуха из бокса
- очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, двухступенчатая: происходит через предварительный фильтр грубой очистки G4 и приточный НЕРА-фильтр Н14, расположенный над рабочей камерой;
- очистка воздуха, удаляемого из бокса, происходит через выпускной НЕРА-фильтр Н14, расположенный под основанием рабочей камеры;
- для подачи воздуха в бокс приточная (верхняя) вентиляционная камера снабжена двумя вентиляторами;
- для удаления воздуха из бокса вытяжная (нижняя) вентиляционная камера снабжена двумя вентиляторами;
- съемный вытяжной зонт для подключения бокса к системе активной вытяжной вентиляции, зонт снабжен компенсационным зазором для исключения влияния работы системы вытяжной вентиляции на работу бокса.
Элементы системы управления
- система электроавтоматики — микропроцессорная;
- пульт управления боксом кнопочный с ЖК-дисплеем;
- электромагнитный считыватель и электромагнитные ключи доступа;
- датчики параметров воздушных потоков;
- датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения;
- индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (вентилятор, освещение, УФ-облучение);
- индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
- кабель питания съемный с фиксатором.
Элементы для проверки целостности НЕРА-фильтров
- для проверки приточного НЕРА-фильтра — встроенный штуцер отбора проб воздуха (расположен под предварительным фильтром G4);
- для проверки выпускного НЕРА-фильтра — встроенный штуцер отбора проб воздуха (расположен слева под защитной сеткой поддона);
- задняя панель вытяжной (нижней) вентиляционной камеры — съемная для свободного доступа к выпускному НЕРА-фильтру для сканирования при проверке его целостности.
Основные характеристики БОКСА биологической безопасности класс II (тип B2) БМБ-II-«Ламинар-С»
Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) по ГОСТ ИСО 14644-1-2002, не менее | 5 ИСО |
Класс бокса согласно ГОСТ Р ЕН 12469-2010, NSF/ANSI 49 | II |
Тип бокса согласно NSF/ANSI 49 | B2 |
Класс установленных HEPA-фильтров по ГОСТ Р ЕН 1822-1-2010 | Н14 |
Класс установленного фильтра грубой очистки по ГОСТ Р ЕН 779-2014 | G4 |
Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/с | 0,35+0,01 |
Средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проем, м/с | 0,47±0,03 |
Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее | 1000 |
Степень рециркуляции воздуха в боксе,% | отсутствует |
Основные параметры и размеры бокса биологической безопасности класс II (тип B2)
БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2
Артикул изделия | 1R-В.003-12.0 |
Габаритные размеры бокса (ШхГхВ), мм | 1200х810х2325 |
Размеры рабочей камеры (ШхГхВ), мм | 1105x610x705 |
Масса бокса, кг,не более | 270 |
Высота от пола до рабочей поверхности, мм | 905 |
Мощность, потребляемая боксом (без учета нагрузки на встроенные розетки), Вт, не более | 720/174* |
Суммарная максимально допустимая нагрузка на встроенные розетки,Вт, не более | 1000 |
Производительность по чистому воздуху, подаваемому в рабочую камеру бокса,м3/час | 795-820 |
Производительность по воздуху, выбрасываемому из бокса, м3/час | 1135-1205 |
Уровень звукового давления на расстоянии 1 м от бокса, дБ, не более | 59 |